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依托芬那酯乳膏

来源:易贤网   阅读:1344 次  日期:2015-01-30 17:29:23

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依托芬那酯乳膏药品使用说明书

产品名称 依托芬那酯乳膏
英文名称 ETOFENAMATE CREAM
产品分类 药品/化学药品/中枢神经系统药物
用途分类 解热镇痛类/创伤性疼痛(手术-外伤-烧伤)
主要成份 依托芬那酯
剂  型 乳膏剂
用  途 (1)肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)(2)腰痛(3)坐骨神经痛(4)腱鞘炎(5)滑囊炎(6)由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)挫伤(如运动损伤)(7)碰伤(8)扭伤(9)劳损(10)骨骼肌肉系统等软组织风湿病(11)肌肉风湿病
用法用量 根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。
产品说明 【性状】本品为乳剂型基质的白色乳膏,微有苯甲醛气味。
【药理毒理】药理作用:本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用:在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。
【药代动力学】在使用含有依托芬那酯300mg的优迈?后12-14小时,可测得其血浆浓度最高峰值。在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%~99%。依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物:氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除。
【不良反应】1、少数情况会出现皮肤发红。2、极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。
【禁忌症】对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。2、勿与眼睛及粘膜接触。3、本品仅供外用,切勿入口。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。
【儿童用药】因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。
【药物相互作用】正确使用时尚未发现优迈?与其它药物有相互作用。
药物过量:如果未正确使用,则可能发生以下情况:1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈?,可引起头痛、眩晕或上腹不适。治疗方法:用水洗去皮肤上的优迈?霜。2、由于药物的味道,口服通常不会达到中毒剂量,否则应予洗胃、催吐或给予药用活性炭治疗。
【贮藏】密闭,建议保存于25℃以下。
有效期:暂定三年

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